目前，為了滿足市場需求，冷鏈保溫箱引入了物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，通過引進先進的溫度傳感器技術(shù)、GPS技術(shù)、無線通訊技術(shù)等對冷藏藥品疫苗的質(zhì)量進行運輸過程中的實時監(jiān)控和透明化管理。

常用的冷鏈設(shè)備包括冷庫、保溫箱、冷藏車、冰柜等，對于這些冷鏈設(shè)施的驗證是確保冷鏈藥品能夠始終符合溫度控制要求的基本前提。在《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱GSP）中要求實行不間斷冷鏈控制管理，即在藥品的儲存、出庫、運輸、入庫直至銷售過程中，全程實施冷鏈控制，并且要有完整的記錄。

保溫箱的保溫性能具有較高的要求，蓄冷劑與藥品之間要有隔離裝置。在整個物流過程中，內(nèi)部的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)當進行實時采集、記錄、傳送，如果出現(xiàn)超出范圍的情況，要求自動監(jiān)控系統(tǒng)實時發(fā)出警報，提醒相關(guān)人員及時采取有效措施，確保藥品在整個物流過程中的安全和質(zhì)量。

新版GSP中對保溫箱提出了3方面的重點要求：

①冷藏箱、保溫箱具有良好的保溫性能；冷藏箱具有自動調(diào)控溫度的功能，保溫箱配備蓄冷劑以及與藥品隔離的裝置。

②冷藏、冷凍藥品運輸過程中，應(yīng)當實時采集、記錄、傳送冷藏車、冷藏箱或保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運輸過程中溫度超過規(guī)定范圍時，溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當實時發(fā)出報警指令，由相關(guān)人員查明原因，及時采取有效措施進行調(diào)控。

③使用冷藏箱、保溫箱運送冷藏藥品的，應(yīng)當按照經(jīng)過驗證的標準操作規(guī)程，進行藥品包裝和裝箱操作。